5 de noviembre, 2007

Bayer anunció que ha suspendido las ventas de su medicamento cardíaco Trasylol en todo el mundo. La evidencia apunta a que la droga podría incrementar el riesgo de muerte en los pacientes. El medicamento se usa para evitar el sangrado excesivo.

El mes pasado, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, (FDA, por su nombre en inglés) advirtió de los peligros de la droga, después de que recibiera notificación de una grupo de estudio canadiense que había determinado el aumento en las tasas de mortalidad comparado con otras drogas similares.

En enero del 2006, The New England Journal of Medicine publicó un artículo en el que se reveló que el uso de la droga está ligado a un incremento en la incidencia de fallas renales, fallas cardíacas, ataques al corazón y derrames cerebrales.

Los autores advirtieron que “continuar usando [este medicamento] no es prudente,” y señalaron que dos medicamentos genéricos eran alternativas más seguras.

Trasylol, que se conoce también como aprotinina, se utiliza para evitar el sangrado excesivo durante las cirugías de desvío coronario. Al bloquear las encimas que disuelven los coágulos de sangre, la droga reduce la pérdida de sangre, lo que evita que los pacientes tengan que someterse a una transfusión.

En el anuncio del día de hoy, Bayer AG dijo que estaba suspendiendo las ventas a solicitud de entes reguladores en los Estados Unidos, Canadá, Alemania y otros países.

Trasylol fue aprobado por la FDA en 1993. Desde el año pasado, su uso se ha examinado muy de cerca. Es la tercera droga que se retira del mercado en lo que va del año.

La agencia federal anunció que estaba coordinando con Bayer para que el retiro del mercado se produjera gradualmente, con el fin de evitar la escasez de otros productos que se utilizan con el mismo propósito. El objetivo es que éstos se produzcan en mayores cantidades y lleguen a los centros de distribución oportunamente.