14 de enero, 2008

Malas noticias para los pacientes con altos niveles de colesterol: un estudio, por cierto muy retrasado, revela que la nueva y costosa droga anti-colesterol Vytorin no es más eficaz que Zocor al reducir la placa en las arterias. Es más, Vytorin podría ser peligroso para los pacientes que lo tomen, aunque los estudios sí pudieron detectar que redujo el “colesterol malo” en un 40%.

Los pacientes que tomaron Vytorin en realidad sufrieron más ataques cardiacos y tuvieron que someterse a más intervenciones que los pacientes que estaban tomando Zocor, sin bien las diferencias fueron más bien pequeñas y podrían ser fortuitas.

Además, los pacientes que tomaron Vytorin presentaron más placa en las arterias a la conclusión del estudio, un resultado que también podría atribuirse al azar.

Los críticos reaccionaron rápidamente. El Dr. Sydney Wolfe, Director del Grupo “Public Citizen’s Health Research Group” dijo que las farmacéuticas Merck y Schering-Plough y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por su nombre en inglés) se demoraron en advertir al público consumidor de los peligros del medicamento.

“Advertimos del uso de Vytorin (una combinación de Zxetia y Zocor) por primera vez en diciembre del 2004, en nuestro sitio Internet WorstPills.org.” señaló Wolfe.

“En aquella ocasión dijimos que el propio equipo de evaluación de la FDA recomendó no aprobar Vytorin, advirtiendo que los análisis de laboratorio revelaron un alto nivel de toxicidad en animales, aun en dosis pequeñas.”

Wolfe añadió que las demoras en la emisión y publicación del estudio son algo sospechosas.

“Es muy inquietante que las compañías hayan completado el estudio en abril del 2006 y que hayan encontrado excusa tras excusa para no divulgarlo al público hasta el día de hoy,” dijo.

“Ahora, un estudio clínico realizado por Merck y Shering-Plough es una causa más de preocupación.”

A pesar de que algunos pacientes en el grupo de estudio obtuvieron peores resultados, muchos médicos ignorarán el estudio, argumentando que la mejor medida de la eficacia de una droga anti-colesterol es el nivel de colesterol y no la acumulación de placa.

“Los médicos deberían recetar Vytorin sólo cómo última medida,” declaró Steven Nissen, jefe de Cardiología de la Clínica Cleveland. “No debería usarse como terapia rutinaria para tratar los niveles altos de colesterol, a no ser que se presente evidencia de un beneficio adicional.”

El estudio de Vytorin: El consejo de un médico