Problemas de esterilización afectarían más de 1,2 millones de dosis
13 de diciembre, 2007
Merck & Co. está retirando del mercado 1,2 millones de dosis de sus populares vacunas para niños, ya que se teme que el equipo que se usó en su producción podría no haber sido esterilizado de manera adecuada.
Las vacunas comprendidas en este aviso de retiro protegen contra la Influenza Tipo B, que se conoce comúnmente con el nombre de Influenza Hib. Según los Centros para el Control y la Prevención de las Enfermedades la Influenza Hib es la causa más importante de meningitis bacteriana en niños pequeños.
Merck dijo que en el retiro se incluyen 11 lotes de vacuna PedvaxHIB y dos lotes de vacunas Comvax. Las dos protegen contra la Influenza Hib. Comvax también previene la hepatitis B.
Las vacunas se elaboraron en la planta de Merck en West Point, Pennsylvania, y se distribuyeron a partir de abril, 2007. Todos los lotes, excepto uno, se distribuyeron en los Estados Unidos, declaró la farmacéutica.
Las pruebas de esterilidad no revelaron ninguna contaminación, según Merck, pero un control de calidad reveló que algunos de los equipos que se usaron para elaborar la vacuna no se habían esterilizado de manera apropiada.
“Las probabilidades de contaminación son muy bajas,” dijo Merck.
Los niños que fueron vacunados con estas vacunas no tienen que volverse a vacunar, ya que la eficacia de la vacuna no corre riesgo, dijo la Dra. Anne Schuchat, Directora del Centro Nacional para Inmunizaciones y Enfermedades Respiratorias dependiente del CDC.
Ella recomienda que los padres estén atentos para detectar cualquier posible señal de infección en el lugar donde se aplicó la vacuna.
Esta es la lista completa de las vacunas incluidas en este aviso de retiro:
